******醫院現采用院內評選的方式，對******醫院結核分枝桿菌特異性免疫反應檢測試劑盒采購項目實施采購。

******醫院結核分枝桿菌特異性免疫反應檢測試劑盒采購項目

　　項目編號：SZX-ZCB-2025-117

　　二、項目內容及項目預算：

　　三、供應商資格要求

　　1.供應商須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供以下材料：

　　（1）供應商應具有獨立承擔民事責任的能力；

　　須提供營業執照副本或事業單位法人證書或民辦非企業單位登記證書或社會團體法人登記證書或基金會法人登記證書復印件。

　　（2）提供財務狀況相關證明材料(A、B提供任意一項)：

******銀行出具的資信證明原件或復印件加蓋公章。

　　B.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度的書面聲明。

　　（3）供應商應有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供承諾函并加蓋公章。

　　（4）供應商須提供響應截止日前3年在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至響應截止日成立不足3年的供應商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）。

　　2.本項目不接受聯合體參與評選，供應商須提供《非聯合體參與評選聲明函》。

　　3.供應商須按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定，若供應商是擬供產品的制造商，提供其醫療器械生產企業備案證明文件或醫療器械生產企業許可證復印件；若供應商不是擬供產品的制造商，提供其醫療器械經營企業備案證明文件或醫療器械經營企業許可證復印件。（第一類醫療器械除外）

　　4.擬供產品須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定，提供醫療器械備案證明材料或醫療器械注冊證復印件。（非醫療器械除外）

　　四、獲取評選文件時間、地點：

　　1.獲取評選文件時間：2025年11月6日至2025年11月10日（北京時間），每日9：00-11：30、14：00-16：00時。

******醫院官網通知公告欄置頂******醫院行政四樓421室。

　　五、提交響應文件時間及地點

　　1.提交響應文件時間及響應文件開啟時間：另行通知，屆時請參加評選采購的授權代表出席。

******醫院，逾期送達恕不接受。

　　六、采購人的名稱、地址和聯系方式

******醫院

　　2.采購人地址：天津市河東區津塘路83號

　　3.采購人聯系人：姚老師

　　4.采購人聯系電話：022-******