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- 包1（標(biao)的(de)物種數：2） 包合計：22,000.00 元
| 目錄/需求描述 | 單價限價 | 數量 | 小計(元) |
|---|---|---|---|
| 目錄： 其他醫(yi)用材料 需求描述 人類HER2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術，用于實體腫瘤的用藥指導，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復發監測或預后分層評估。按照NMPA分類管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類醫療器械注冊證。試劑規格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針服務（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結合去重復序列設計，按產品注冊證和說明書規定，雜交時間為2-16小時，可靈活調整實驗安排。既可以使用快速雜交模式實現2小時雜交當天發放報告，也可以過夜雜交16小時。（4）檢測結果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，反復凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡單，全流程僅需6小時完成實驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產品性能穩定、行業認可度高，在2024年國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的 HER2 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過驗證。（8）具有疑難樣本的結果復核能力，對于客戶的疑難樣本，可提供結果復核的檢測服務，需提供第三方醫學檢驗實驗室資質。 | 11,000.00 元 | 1(盒) | 11,000.00 元 |
| 目錄： 其他醫用(yong)材料 需求描述 人類ALK基因融合檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術，用于實體腫瘤的用藥指導，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復發監測或預后分層評估。按照NMPA分類管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類醫療器械注冊證。試劑規格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針服務（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結合去重復序列設計，按產品注冊證和說明書規定，雜交時間為2-16小時，可靈活調整實驗安排。既可以使用快速雜交模式實現2小時雜交當天發放報告，也可以過夜雜交16小時。（4）檢測結果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質量穩定，反復凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡單，全流程僅需6小時完成實驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產品性能穩定、行業認可度高，在2024年國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的 ALK 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過驗證。（8）具有疑難樣本的結果復核能力，對于客戶的疑難樣本，可提供結果復核的檢測服務，需提供第三方醫學檢驗實驗室資質。 | 11,000.00 元 | 1(盒) | 11,000.00 元 |
- （1） 滿足《中華人(ren)民共和國政府采購法》第二十二條(tiao)規定
- （2） 醫療器(qi)械經營許(xu)可證 （供(gong)應商(shang)報價(jia)時(shi)必須上傳：）
- （3） 醫(yi)療器械生產企業許(xu)可(ke)證 （供應商(shang)報(bao)價時必(bi)須上傳(chuan)：）
- （4） 《醫療(liao)器械產品注(zhu)冊證》或者備案(an)證 （供(gong)應商報價時(shi)必須(xu)上傳：）
- （5） 重慶藥品交易所掛網證(zheng)明材料 （供應商(shang)報價時必(bi)須上傳：--）
- 投標（報價）開始時間： 公告發布之后
- 投標（報價）截止時間： 2025-04-17 16:00:00（北京）
- 無
- 文件必須上傳： 否
- （一）交付時間： 2025.4.25
- ******醫院
- （三）驗貨方式：
1、貨物(wu)到達現場后，成交供應商(shang)應在使用(yong)單位人(ren)員在場情況(kuang)下當(dang)面開箱，共同(tong)清點(dian)、檢查外觀，作出開箱記錄，雙方簽字(zi)確(que)認。
2、成交供應商應保證貨物到達采購人所在(zai)地完(wan)好(hao)無損，如有缺漏、損壞(huai)，由供應商負責調換、補齊或賠償。
3、成交供(gong)應商應提供(gong)完備(bei)的(de)技(ji)術(shu)資料、裝箱(xiang)單和合格證等，并派遣專(zhuan)業技(ji)術(shu)人員進行現場安裝調(diao)試。驗(yan)收合格條件如下：
（1）設備技術參數與采購合同一致，性能指標達到規定的標準。
（2）貨物技術資料、裝箱單、合格證等資料齊全。
（3）在系統試運行期間所出現的問題得到解決，并運行正常。
（4）在規定時間內完成交貨并驗收，并經采購人確認。
4、產品在安裝調試并試運行符合要求后，才作為最終驗(yan)收(shou)。
- （四）報價要求：
本次報價為人民(min)幣報價，包含(han)：貨物費(fei)、運(yun)輸費(fei)、安裝(zhuang)(zhuang)調(diao)試(shi)費(fei)、裝(zhuang)(zhuang)卸費(fei)、培(pei)訓費(fei)、保險費(fei)、稅費(fei)（含(han)關稅）等所有(you)費(fei)用。
- （五）付款方式：
根據項目實際情(qing)況以及合同規定由采購人明確付(fu)款方式。
- （一）中標（成交）原則： 在符合項目要求的供應商數量不少于“3家”的前提下，按報價最低的原則推薦中標（成交）供應商，如出現兩個以上相同最低報價的，由采購人自行選擇中標（成交）供應商。
- （二）采購異議處理：
1、供應商(shang)對采購文件(jian)中供應商(shang)特定資格條件(jian)、技術質量和商(shang)務要求、評(ping)審標準及評(ping)審細則有異議的，應及時向采購人或(huo)代理(li)機構(gou)提出(chu)。
2、供應(ying)(ying)商對成交(jiao)結果(guo)或(huo)中標(biao)結果(guo)有(you)異議(yi)的，應(ying)(ying)當在成交(jiao)預公示發布之日(ri)起三個日(ri)歷日(ri)內以書面形式向采購(gou)(gou)人(ren)（采購(gou)(gou)代理機構）提出，并附相關(guan)證明材料。
3、采(cai)購(gou)人、采(cai)購(gou)代理機構在(zai)收(shou)到(dao)供應商書(shu)面異議(yi)后兩個工作日內，通過補遺方式對異議(yi)進(jin)行答(da)復。
4、對于供應商弄虛作(zuo)假、惡意中(zhong)標(biao)或(huo)中(zhong)標(biao)后不(bu)履行(xing)服務承諾等不(bu)良(liang)行(xing)為，采購人有(you)權取(qu)消其中(zhong)標(biao)資格或(huo)扣(kou)除全部(bu)保證(zheng)金。情節嚴重者，直接列入“違法失信行為名單”公開曝光。
- （三）供貨情況：
中標(biao)后按(an)采購(gou)人采購(gou)數據進(jin)行供(gong)貨(huo)，藥交所(suo)采購(gou)，供(gong)貨(huo)周(zhou)期為一次。
- （四）其他：
中標結果公示后，請中******醫院醫學裝(zhuang)備部審核(he)。審核(he)通過后5個工作日內到貨，未在規定時間送(song)達視為放棄中標(biao)，采購人(ren)將重新(xin)組織招標(biao)。
- ******醫院
- 聯系人： 李老師
- 聯系電話： ******
采購文件及附件
