晉藥招〔2025〕157號

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各市醫療保障局、省直各醫療機構：

******辦公室（下稱國家聯采辦）和省醫療保障局的工作安排，現組織開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購需求填報工作，現就相關事宜通知如下：

??? 一、采購產品范圍

??? 1.藥物涂層球囊類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。

??? 2.泌尿介入類醫用耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的泌尿介入類醫用耗材，包含：輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴張器、腎介入鞘、導絲、引流管/引流導管/球囊引流導管）6種耗材。

??? 二、醫療機構范圍

??? 使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關醫用耗材的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加。醫保定點社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，按我省的相關政策積極參加。

??? 三、填報方式

??? 本次數據填報采用線上直報方式，由醫療機構結合臨床使用狀況、醫療技術進步等因素，通過國家組織醫用耗材聯合采購平臺（），從有意愿供應本轄區的企業中選擇本單位臨床需要的耗材產品，并填報每個耗材產品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫療機構按廠牌填報需求量）。

??? 醫療機構可使用國家組織醫用耗材聯合采購平臺賬號登錄，需要重置密碼的，可通過各市醫療保障局重置、具體操作方法請參照系統內操作手冊。

??? 醫療機構完成填報后，由市醫療保障局進行市級審核，審核完成后提交省級審核。

??? 四、時間安排

??? 醫療機構填報時間為2025年11月6日—11月17日17時；

??? 市醫療保障局審核截止時間為2025年11月17日17時。

??? 五、填報要求

??? （一）高度重視，精心組織報量。各市醫療保障局要深刻認識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區內醫療機構按要求在規定時間內填報，促進本地區報量工作順利開展。各參與機構要加強賬號管理，對具體工作人員做好紀律提醒，要加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關工作的專人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實、合理、準確。

??? （二）加強監管，確保報量充足。醫療機構綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可引導醫療機構適當增加報量。同時，針對醫療機構相關科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家聯采辦將適時對醫療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行公開通報或問詢，并組織專項飛行檢查。

??? （三）細致審核，確保數據準確。各市醫療保障局對轄區內醫療機構填報數據進行審核。要將醫療機構填報品種的采購需求量與實際醫療服務能力以及2024年采購量進行比較，醫療機構報量低于其歷史數據80%時，要求醫療機構作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫療機構需重點關注，必要時要進行核實；對于報量明顯與醫療機構服務能力不匹配的，要指導醫療機構對報量進行調整。如發現相關方在報量中存在違規行為，我中心將違規行為上報國家聯采辦，同時宣布報量相關操作無效，并在一定范圍內通報，情節嚴重的要通過信用評價對相關企業進行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統內需求量與紙質蓋章掃描件需求量不符等情況，應要求醫療機構核對數據后重新上傳與平臺內信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫療機構公章后重新上傳。

??? （四）遵守時間，確保高質高效。各市醫療保障局要督促轄區內醫療機構按照相關政策和要求進行采購需求量填報，在規定時間內高質高效的完成本次填報工作。

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山西省藥械集中招標采購中心

2025年11月6日???